讲好山东药监故事｜精准监管优服务 助力尧王制药绘就中医药新篇

齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者 张晓丽

在齐鲁大地的沃土上，中医药文化源远流长。5月13日，“讲好山东药监故事” 融媒体采风活动走进位于潍坊青州的青州尧王制药有限公司。青州尧王制药有限公司自1992年成立以来，紧密围绕临床需要和市场需求，坚持科技创新发展和转型升级，被认定为高新技术企业、国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业等，成为推动中医药现代化、产业化的重要力量。

在这背后，山东省药品监督管理局通过精准施策、严格监管与暖心服务，为企业高质量发展注入强劲动能，共同书写了一幅共促发展的生动画卷。

科技赋能，打造全产业链新标杆

走进尧王制药的中药配方颗粒生产车间，自动化生产线正高效运转，一味味中草药经过炮制、提取、浓缩、制粒、分装等工序，蜕变成一包包便捷的配方颗粒。

企业依托青州丰富的道地药材资源，构建了从种植、饮片加工到制剂生产的全产业链体系，成为山东省中药配方颗粒研究试点的首批企业。目前，企业已完成500多个品种的国标、省标上市备案。这一成绩的取得，离不开企业在科技创新上的持续投入。尧王制药在北京、济南设立研发平台，攻克了多项“卡脖子”技术，近年提交发明专利22项，参与行业标准制定，展现了传统药企向新质生产力转型的决心。

政策护航，药监服务润物无声

山东省药品监督管理局始终以“监管+服务”双轮驱动，助力企业高质量发展。在中药配方颗粒试点研究中，药监专家团队深入企业，从生产质量管理到备案申报全程指导，助力尧王制药备案品种数量跻身全国第一梯队。

2023年，企业顺利完成《药品生产许可证》变更，为中药板块扩张奠定基础；2024年，丹参等7个药材委托趁鲜切制加工快速通过验收，生产效率与市场竞争力显著提升。每一次药品生产质量管理规范检查，检查员既严格把关，又化身“实训导师”，帮助企业排查风险、提升管理。

此外，山东省药监局还通过专题培训、线上答疑等形式，为企业解读法规政策，强化专业技能培训，使企业在合规中跑出“加速度”。

政企同心，共筑中医药强省梦

潍坊青州市出台《关于促进中医药传承创新发展全面建设中医药强市的意见》，为产业发展提供政策东风。尧王制药乘势而上，建立百余个道地药材种植基地，推动“中医药+”融合，成为地方经济的新引擎。

山东省药监局的相关负责人表示：“我们既要当好‘监督员’，更要当好‘服务员’，让企业在高质量发展道路上轻装上阵。”这种“严管厚爱”的模式，正是山东药监助力企业成长的缩影。从智能生产到创新药研发，尧王制药的每一步跨越，都凝聚着药监力量与企业创新的合力。

中医药振兴发展正当时。在山东药监的精准助力下，尧王制药以科技为笔、以匠心为墨，正绘就一幅传统与现代交融的中医药产业新图景。