齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者 张晓丽
在齐鲁大地中医药文化的深厚底蕴中，山东沃华医药科技股份有限公司（以下简称“沃华医药”）以百年传承为基、创新驱动为翼，成为中医药现代化快速发展的企业。5月14日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进沃华医药，探寻其如何以匠心守正、以科技赋能，在传承与创新中开辟高质量发展之路，深入了解山东省药品监督管理局严监管、优服务的工作成效。
沃华医药的历史可追溯至清朝乾隆年间的万和堂药庄，2003年正式成立，2007年在深圳证券交易所上市。作为国家综合性新药研究开发技术大平台（山东）示范企业，沃华医药拥有国家发明专利46项、药品批准文号162个，其中独家产品15个，彰显稳健发展实力。
走进沃华医药占地10.04万平方米的现代化厂区，前处理提取车间、综合口服制剂车间等生产区域高效运转，可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等11种剂型。企业以心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保支柱产品为核心，通过“资源共享、协同增效”模式，带动15个独家产品及传统中成药销售，形成覆盖心脑血管、骨科等领域的特色产品集群。
山东省药品监督管理局坚持 “四个最严”要求与暖心服务并举，为沃华医药高质量发展注入动能。在品种工艺优化与标准提升中，山东省食品药品审评查验中心通过“企业公众开放日”“我的业务我来讲”等活动，为企业提供技术指导。自2019年起，企业每年均有变更项目获批或备案，助力生产工艺持续升级。
此外，山东省药监局将集采品种纳入重点监管，通过日常检查与法规培训“双线并进”，强化质量安全监管。2025年，山东省食药检院借《中国药典》2025年版标准解读培训契机，组织专家与企业面对面答疑，推动新标准高效落地。
山东省药监局相关负责人表示：“既要严守安全底线，更要激发创新活力。”在药监部门的服务下，沃华医药从药材采购到智能生产，从经典名方到现代制剂，构建起全生命周期质量管理体系。企业以“顾客第一、服务他人、诚信、创新”为核心价值，持续提升合规运营水平，积极探索中医药现代化发展之路。
随着“讲好山东药监故事”融媒体采风活动的深入，沃华医药的现代化生产车间、科研实验室与智能化管理体系全景式呈现在媒体代表面前。从清朝万和堂药庄的百年底蕴，到深交所上市企业的创新活力，沃华医药以“独家产品矩阵”和“科技赋能智造”的实践，为中医药现代化提供了鲜活样本。
未来，沃华医药将继续以“为人类健康创造卓越价值”为使命，在山东省药监局的精准助力下，深化独家产品领域布局，推动经典名方与现代技术的深度融合。
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